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细胞实验室设计建设标准

日期:2021-03-05 10:09:00发布人:本站浏览数:1857
什么叫细胞实验室?

细胞实验室是进行细胞操作的实验室,通常会做细胞操作、细胞培养、细胞分离、细胞检测等。细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁,空气清新,干燥和无烟尘。

细胞实验室的建设标准

目前在细胞实验的实验室阶段,国家目前还没有相应的标准,在利用细胞治疗以及细胞药物这块,国家有一些初步的标准,并且有些地方有自己的地方标准。具体如下:

《细胞库质量管理规范》

《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013

《临床组织工程技术平台基本要求》DB31/T979-2016

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》

《细胞制备中心建设与管理规范》SZDBZ 188-2016

《干细胞临床研究管理办法(试行)》

以上的规范主要是针对细胞的临床治疗的具体规定,随着细胞治疗应用的越来越普遍,相信国家也会出台正式的国家标准,目前的临床主要是按照临床的标准,细胞制剂主要是按照药物生产的标准,也就是GMP的标准。

细胞实验室装修的设计参数

细胞实验室装修的设计参数分为2部分,即:室外设计参数、室内设计参数。详细参数如下:

室外设计参数:夏季室外空调计算干球温度30.6℃,湿球温度24.5℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃,相对湿度68%。

室内设计参数:万级洁净区室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级洁净区室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

细胞实验室设计建设

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