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干细胞实验室设计规划_中南

日期:2022-02-23 15:50:00发布人:本站浏览数:315
  干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。

  标准规范

  GB/T 14174大口径液氮容器;

  GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法;

  GB/T 16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法;

  GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法;

  GB 19489 实验室生物安全通用要求;

  GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求;(干细胞实验室设计规划_中南

  GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求;

  GB 50016 建筑设计防火规范;

  GB 50052 供配电系统设计规范;

  GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范;

  GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范;

  GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范;

  GB 50396 出入口控制系统工程设计规范;

  GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范;

  GB 50591 洁净室施工及验收规范;

  SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分:危险化学品安全管理指南;

  SBT 128标准——细胞治疗产品的标记;

  AABB——细胞治疗服务标准;


干细胞实验室设计规划


  建设基本要求

  1.人员流、样本流、污物流严格分开。

  2.生产区、办公区、设施区独立分开。

  3.接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A 级洁净环境。

  4.非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,此功能间环境应为B 级洁净环境,局部操作为A 级洁净环境。

  功能分区

  1.中心应分为洁净区和非洁净区。

  2.洁净区至少包含:更衣区;缓冲区;细胞制备区;细胞培养区;配液区;微生物检测区。

  3.非洁净区至少包含:样本接收区;免疫检测区;细胞生物学检测区;理化检测区;物料存放区;清洗消毒区;气体储存区;信息中心区;细胞储存区;档案存放区。

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