生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。

一、生物样本库实验室建设考虑思路

建设一座功能完善的样本库，要由专业的装修设计人员进行专业设计，要全面综合考虑，遵循以人为本的原则，建成正规化、标准化的 以达到最佳的使用效果。

生物样本库的建设参考标准可参照《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建筑技术规范》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《洁净厂房设计规范》《洁净室施工及验收规范》等等文件。

生物样本库的功能分区需要根据自身特点进行规划，如样本接收区、样本前处理区、样本储存区、样本质量检测区、样本库监控室、资料室等等，原则上应满足需求、复核标准、具有足够的便利性。

二、一般将样本库分为如下区域

核心功能区：样本收发与信息管理、样本前处理、低温库区、样本后处理等；

辅助功能区：洗消间、纯水间、库房、监控室、更衣室等；

支持区：办公室、会议室、维修间等；

三、生物样本库实验室建设配置需求

样本库相关产品按照产品种类分为低温存储设备（4 度冰箱、-80 度冰箱、气相/ 液相液氮箱等）、低温存储耗材（贴码/ 二维码冻存耗材、标签打印及信息识别设备）、样本前后处理设备（样本自动化分装、生物安全柜、离心机、PCR 仪、核酸纯化、病理设备等）、环境与设备监控系统、样本信息管理软件。

四、生物样本库人员编建设：人员配置

生物样本库设主任、副主任各1人，采集组2人，加工处理组2人，冻存管理组1人;主任由病理科主任兼任,副主任及成员由医院招聘专职人员

主任:负责生物样本库全面管理工作

副主任:协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作.

采集组:负责组织样本的取材与运输等工作。

加工处理组:负责接收入库样本,并根据样本种类与研究需求进行分装、处理等.

冻存管理组:负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。

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