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标准物质/ / 标准样品生产者能力认可准则

日期:2017-07-04 22:03:00发布人:本站浏览数:1751
简述:
本准则等同采用ISO Guide34:2009 General requirements for thecompetence of reference material producers,作为CNAS对标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可的基本准则。
本文件代替:CNAS-CL04:2007《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》第一部分“标准物质/标准样品生产者能力的通用要求”。较之2007版,本版准则主要发生的变化有:
1.结构调整:本版准则不再分为三个部分。仅保留等同采用ISO指南34:2009的第一部分。原准则中的第二、第三部分,即ISO指南35和指南31,分别被调整为CNAS指南文件CNAS-GL29和应用说明文件CNAS-CL30。
2.本准则所等同采用的ISO指南34:2009为与ISO/IEC 17025保持一致,进行了如下修改:
1)引用了ISO/IEC17025:2005版
2)将“质量体系”改为“管理体系”;
3)将“合作者”改为“分包方”;
4)在管理部分增加“投诉”和“改进”要素;
3.为服务临床用标准物质/标准样品的生产,增加“互换性”的定义,并增加附录B以帮助理解。

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