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实验室管理中常见的问题与风险

日期:2018-07-31 16:54:00发布人:本站浏览数:1835
       实验室在设备管理、人员管理等方面存在的问题和风险,中南实验室建设为您一一讲解!

一.实验室仪器设备的危险

  1.彼此有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,造成数据错误;

  2.仪器设备长期不校准/检定,准确性无保证;

  3.仪器设备不做期间核査,性能不撑控;

  4.仪器设备无状况标识或标识混乱,容易造成设备错用;

  5.仪器设备无安全保护配备,对操作员有安全风险;

  6.气瓶没有分类储存,无固定和防漏装置,有爆燃危险;

  7.仪器设备气路穿插凌乱,有火灾安全危险;

  8.仪器设备使用无记录,出現反常时无法追溯问题根源;

  9.仪器设备档案信息不全,对日后维护造成困扰;

  10.仪器设备无强排风设施,对操作人员有伤害。


  二.实验室环境操控存在风险

  1.操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚;

  2.无“三废”收集处理设备,对环境造成影响;

  3.房间墙面掉落,地上粗糙,杂物乱放,台面杂乱,环境状况不佳,有粉尘污染实验的可能;

  4.实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有可能造成人身危险;

  5.废旧和长期停用的设备未及时清出检测现场,有误用的风险;

  6.检测工作时无环境条件历史记录,检测成果无法复现;

  7.微生物学实验室物流与人流未分离,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险;

  8.致病性微生物实验室无生物安全设备,对操作人员有病菌感染危险;

  9.彼此有影的作业空间没有有效分离,影响检测成果准确性;

  10.办公室、检测室、仪器室混用,彼此相互污染,存在安全隐患和成果准确性风险。


  三.实验室标准和标准物质存在危险

  1.标准无受控编号,标准变更后无法悉数追溯变更,有误用废旧标准的可能;

  2.标准长期无查新,标准替换新发不掌握,有误用废旧规范的可能;

  3.废旧的标准无回收或无加盖“作废”章,有误用可能;

  4.现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能;

  5.新标准无宣贯记载,无法确保有关人员准确掌握使用;

  6.新标准启用无批阅程序和记载,技术负责人职责不到位;

  7.标准物质与其它试剂混存,有相互污染的风险;

  8.标准物质无期间核对记载,标准质量不掌控,对检测成果有影响;

  9.标准物质无法定证书,质量无保证,有造成结果失真的可能;

  10.用容量瓶储存标准物质,有测量准确性下降的风险。


  四.化学实验室药品及耗材存在问题

  1.没有合格供应商名录,耗品质量无保证;

  2.剧毒药品未使用双人双锁和使用跟踪监管制度,有剧毒药品外泄可能;

  3.易制毒药品未完成双人双锁,有易制毒药品外泄危险;

  4.试剂药品无领用记录,试剂药品管理不到位;

  5.试剂储存与操作间同室,对试验人员身体有害;

  6.试剂瓶标识信息缺乏,试剂过期失效不掌控;

  7.标准试剂配制未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;

  8.批量购买或用量大试剂未再查验检测,试剂不合格造成巨大损失;

  9.耗材质量无风险评估,耗材质量不合格造成巨大损失;

  10.试剂没分类储存,有相互污染危险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害


  五.实验室样品分类管理存在问题

  1.样品编号混淆,无统一或唯一性编号;

  2.收样时无进样品状态描述和风险评估,出现结果反常无法追溯;

  3.样品没有流通卡,样品责任不明确;

  4.样品无待检、在检、己检和留样状况标识,有漏检和重检的可能;

  5.样品和留样无分类储存和监控,存在相互污染和霉变危险;

  6.检毕样品收回和处置不适当,技术负责人责任不到位;

  7.样品室与办公室混用,有安全危险;

  8.样品处理室与检测室混用,有穿插污染危险;

  9.样品储存无环境监控记载,有样品损毁危险;

  10.样品采集过程中代表性不强,抽样记载不祥,影响检测成果。


  六.实验室人员管理存在十大问题

  1.关键岗位人员无录用文件,职权不明确;

  2.查验项目无人员上岗证,技术不明确;

  3.各类人员岗位穿插,岗位职责不明确;

  4.关键人员无监督方案或记载,监控不到位;

  5.技能和管理人员无培训计划或记载,技术水平无法持续提高;

  6.人员技术档案与人事档案混淆,对准则无理解;

  7.授权签字人职称和学历达不到要求,不能担任此关键职位;

  8.技术负责人职称学历达不到要求,不能担任此关键职位;

  9.检测人员无大型设备操作证,对设备和结果不利;

  10.技术人员的所学专业与从事专业跨度太大,有必要继续教育和考验


  七.实验室检测报告中存在十大问题

  1.报告信息缺乏,不符合《准则》要求;

  2.报告总结不正确,授权签字人责任不到位;

  3.报告数据与原始记载不一致,报告审核人责任不到位;

  4.报告无三级审批签字,报告管理混乱;

  5.报告格式多变,不严肃谨慎;

  6.报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,需要替换;

  7.报告无骑缝章,有报告调换内页的风险;

  8.报告或原始记载有不规范的涂改,存在作假可能;

  9.分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;

  10.报告的发送程序执行不严,有泄密风险。


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