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药品检测实验室设计建议

日期:2018-12-04 16:31:00发布人:本站浏览数:1911
药品检测实验室是制药厂QC检测的工作场所。它通常由两个测试单元组成:物理化学分析实验室和微生物实验室。物理化学分析主要针对于原料,包装材料、中间体、成品等进行理化鉴定、含量测量和其他检测,以确保它们符合法定要求和内部质量标准。微生物实验室进行了一系列测试,以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。 QC实验室是质量监督管理部门的重要组成部分。
一.建筑布局

这得由企业大小、检测方法、实验室设备水平等因素影响,以及企业管理机制、操作习惯不同,建筑的布局也有所不同。随 着科学的发展,药物和数据的检测将不断推出新的方法、新的技术和新的设备,对实验室布局也会有不同的要求。因此,从实验室设计的角度来看,中南建议最好采用钢筋混凝土框架结构,方便改造,抗震性能好。

二.实验室功能间的布局

中心实验室:此房间的设计面积应该稍大些,自然采光也要好,朝南面更为合适。每个房间要能容纳4-6人同时操作的实验室中央、试剂架、储存柜和标准溶液柜。照明插座要布局合理,实验室间隔科学,与烘干室和平衡室相邻,操作方便。

无菌颗粒室:此房间要求墙壁平顶光滑、弧型、无灰尘,窗户安装双层玻璃防尘入侵、安装棱门以避免空气流动的灰尘,紫 外线杀菌灯消毒空气,设缓冲室避免交叉感染。灯应嵌入平板(悬挂)顶部、管道应暗装以保持净空高,天花板安装空调和 净化设备。减压过滤装置应存放于木箱内,净化工作台应与门错队平行放置。

光谱室:与天平室五防相同。实验室工作台基于岛式或半岛式我好。装稳压电源、配备空调和除湿机,所用氢气、氮气、氧 气和空气压缩机应放在隔间内,以确保安全。

干燥消毒室:由于房间内使用的设备集中,因此必须以科学均衡的方式分配电力。不要使个别防火线的负荷过重,在工作期 间发生停电。离试剂室、冷冻室稍远一点,实验室边台配备低一点。为了安全操作和观察。同时,需要安装对温度和烟雾敏 感的紧急按钮和安全工作指示器和报警装置。

天平室:此房间应远离振动源、高温、水池和电磁干扰,设中心实验室附近为好,光线不用太好,朝北面更为合适。必须覆盖黑色和红色双色窗帘以防止眩光,罩上玻璃罩防尘。天平间隔适当,便于放置干燥器与操作取样。在我国的北方和南方使 用超十万分之一的高精度分析天平室应配备空调温控器除湿。

恒温水浴室:这个房间需要使用标准化的水龙头,墙壁和平顶使用防水材料,通风良好且有排气装置,门口装有报警器和安全指示灯。

三.通风系统设计布局

通风系统控制,根据不同药品检测实验室的条件和要求,可采用差压传感自动变频控制(或PLC编程控制)或变风量系统 (VAV)控制模式,使空气在实验室达到国家标准。为药品检验实验室工作人员营造一个舒适便捷的工作环境。

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