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干货!口罩厂无尘车间装修方案

日期:2020-03-25 14:10:00发布人:本站浏览数:3740
  口罩是属于二类医疗器械,无论是医用型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级以上无尘车间进行生产,这是现国家强制要求的。口罩的生产环境是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,那么,口罩厂无尘车间装修有哪些要求呢?


口罩厂无尘车间装修方案


  选址

  口罩厂无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定,应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域;

  远离铁路、码头、飞机场、交通要道等人员密集的场所,一些有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域不宜选址;

  厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段;

  无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时,车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。

  实验室平面方案设计

  1、确定车间的人物流进出口位置

  必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。

  (人员进出车间的路线:更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间)

  2、划分生产线和辅助区

  如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰。

  3、功能间设计

  不论是辅助区还是生产线,均满足生产要求,尽量减少人员的走动,各功能间不得相互穿越,洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

  4、合理调整

  完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整。

  无尘车间的平面布置方式

  1、两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

  2、内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高。

  3、核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。

  4、外环绕式:外可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。

  口罩厂无尘车间装修方案

  口罩厂无尘车间主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等;隔墙系统包括门、窗户等。

  口罩厂无尘车间装修材料选择

  1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板;圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。

  2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的可选用防静电型。

  3、送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。

  口罩厂无尘车间装修施工要求

  1、根据GMP认证检查标准,符合下列要求:

  (1)选用变形小的材料。

  (2)墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。

  (3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

  2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。

  3、作业中的发尘量须随时清扫。

  4、自流平地面处理,厚度2mm。

  5、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。


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