临床实验室设计建设和管理要点分享

日期：2022-09-26 18:00:00发布人：本站浏览数：803

  医疗实验室是实验室建设种较为复杂且要求严格的，除了按一般建筑工程的管理理论与方法对临床研究实验室基建环节可以进行项目管理外，还要考虑到医疗技术设备自动化与后勤支持网络系统智能化对临床实验室基础设施建设的影响，临床实验室是什么样的呢?—起来看看吧。
临床实验室建设的发展趋势
  临床研究实验室的专业化设计开始于19世纪后期，最初是根据我们人体工程学原理和实验管理人员可以操作行为习惯来对操作台、消毒柜、通风柜等进行合理布局。随着新的检验信息技术企业特别是对于大型自动化系统分析以及设备的应用，实验室设计规范要求发生改变,除病理科、骨髓室、涂片室等仍依赖于人工读片的实验室还基本遵循传统布局外，其他国家实验室均已突破原有固定操作台的布局模式，设计成更加具有灵活的大开间形式。国外部分实验室从运营时间成本控制角度考虑，采用多个方面不同学习专业的小型实验室围绕一个大型中央共享区的形式，使POCT实验室、中心实验室、大型商业化实验室和谐共存，在保证检验质量问题同时，降低生产运营成本，提高商业市场竞争优势能力。
基础建设的过程管理
  鉴于临床实验室的基础建设既具有一般项目的普遍性，又具有医疗建筑的专业性和特殊性，因此在项目管理中应重视用户（医疗专业人员）的作用。使之符合医学实验室的特点、管理模式和工作习惯。
1、初步设计阶段。
  该阶段主要研究针对项目进度管理要求、融资和财政预算、项目调度、人员可以安排等情况分析进行讨论,制定总体经济建设工作思路，确定系统设计教学目标、建设标准、相关限制（如视野限制等）、用地需求、空间关系、特殊要求等。
2、场地分析阶段。
  本阶段的主要目标是在充分调查医院自身需求的基础上，确定实验室选址、总体规模、功能定位、用户需求，编制项目进度表。由于这一阶段的任何细节都会影响到未来的建筑设计，因此，医院必须组织设备管理、体检、信息工程、医院感觉管理、建筑设计等专业人员进行头脑风暴讨论，以完善需求。在反复论证过程中，应明确职责，为设计人员提供以下要求：
(1)实验室管理模式。随着大型分析仪模块化设计理念的实施，用户可以根据自己的需要组合不同的测试项目，将以前看似独立的测试项目组合在同一设备或样品加工线上。由于打破了原有的界限，使人员安排、工作职责、工作流程、后勤保障模式等都会发生变化。因此，医院应根据引进的大型设备设计实验室的运行模式，探讨各专业工作区域的布局，如中心实验室集中的大型设备和分散在小实验室(标本采集点、急诊实验室、门诊实验室等)的布局和服务内容。通过医学专业人员帮助建筑设计师了解实验室空间布局、管理结构、工作流程和这三者之间的关系，保证设计效果。
(2)测试环境要求。一些精密检测设备容易受到电磁、辐射、振动、光线等环境因素的干扰，因此医院要与设备制造商合作，共同确定和评估实验室中电磁、辐射、振动、照明等主要干扰因素的限度。
(3)实验室安全问题设计发展要求。院感管理专家、健康信息安全教育专家、实验室管理会计人员应共同制定实验室在常规安全、辐射安全、生物技术安全等方面的要求,使设计专业人员尽可能通过中国建筑的安全生产工艺设计对工作人员形成一个有效保护,将潜在危险降至最低。
(4)大型设备的特殊要求。医院应向建筑设计人员提供大型设备基本参数，以便在设计时考虑基础设施项目承载能力和其他特殊要求，避免因承载要求、空间结构、过道宽度等问题而导致大型设备整体安装失败。
  此外，将根据初步设计阶段提出的资金来源和财务可行性研究编制项目时间表和预算，并将分析项目的局限性和优势，以便更好地发展个性化设计，检查设备和自动化系统可以更好地与建筑结合起来。
3、建筑设计阶段。
  这一阶段的主要任务是在前期用户需求调查的基础上，完成设计图纸和空间布局设计。设计者应充分考虑当前的实际需求和未来的发展规划，满足智能实验室在基础设施材料、设施配置、信息管理等方面的需求。，降低实验室的运营成本，缩短人员流动时间。
（1）物流系统。
  综合分析评估实验室在物流量、流转发展速度、处理技术能力建设等方面的要求，并充分进行考虑企业不同社会物流管理系统的运营公司成本及对空间结构布局的影响，选择一个最适合的物流服务方式，最终可以达到提高性能比较稳定安全可靠，人、物、洁、污严格分流，普通物品和危险物品能够有效隔离的总体目标要求。物流网络系统工程设计过程中最复杂的是移动路线规划设计，要避开逃生通道、防火区域、人流密集区，化学品、毒性或潜在感染性材料数据传输过程中必须避开公共文化区域并能自动装卸。在选择上，由于我国新建实验室往往预留了较大后勤支持空间，因此我们适合采用气压输送管或导轨物流配送系统;旧实验室改造由于受原有建筑市场格局的限制，更适用可灵活设置物流运输路线的移动智能机器人应用系统或传统会计人工传输方式。
（2）无线网络系统。
  由于机房、示范教室、中心实验室等大型开放空间难以通过有线网络实现布局的灵活性，并且随着POCT等通过无线传输实现与信息系统互连互通的设备的使用，大型临床实验室更适合于无线网络。在设计阶段，对电磁环境进行综合评价，在建筑设计中，结合了门窗布置调整、重点区域干扰屏蔽、合理空间布局和分区设计、电子滤波和纠错技术等措施。将无线电发射装置、广播站、设备射频干扰、手持无线电、移动电话、数字PCS系统和计算机网络电缆等潜在干扰源对无线信号的影响降至最低。大型实验室还配备了专用的有线管理系统和所需空间的局域网机柜。
（3）配套支持系统。
  电力、给排水、采光通风、温度控制、消毒和感官控制系统的网络管理布局，不仅关系到实验室的安全，而且影响到检测结果的准确性，因此，医院应尽早确定大型设备清单和可能增加的设备，以便工程师根据设备参数进行配套系统设计。
a.动力系统。电气工程师根据待安装设备清单计算总负荷，设计配套的网管、电线、开关、插座，将照明电、动力电、设备电网络分开。离心机、冰箱、洗衣机、排气扇、生物安全柜、空气压缩机、空调等带电机启动的设备纳入动力电网络，避免设备启动产生的干扰电流影响检验结果。检查设备是否连接到不间断电源(UPS)双电路设计的电网，以确保仪器的运行不受电源故障或UPS故障的影响。
b.给排水管理系统。根据我们国家《医学研究实验室进行安全技术应用指南》要求并结合相关检验教学设备布局来规划供水、排污、排水管路分布与走向，同时预留（预埋）部分通道（管路）以保证企业实验室可持续不断发展，避免学生将来再做穿墙等破坏性处理。
c.照明和通风系统。尽量利用阳光和自然风，确保工作环境的新鲜空气循环，防止医院感染。
d.温度控制系统。高精度设备对环境温度要求高，可安装两用空调，并计算热量与设备的空调系统相匹配。
（4）物资存储区域。
  根据实验室的功能要求，规划储存区域和容器，确保具有潜在感染风险的标本、放射性物质和检测试剂得到安全储存，并能在发生火灾等紧急情况时快速撤离。
（5）平面布局设计。
大型实验室由于网络设备、人员、标本量较多,平面布局的合理性将影响社会工作生活环境、工作学习效率、服务产品质量等。国外对于部分实验室围绕物流管理系统的标本接收点呈放射状布置检验技术设备并尽量选择使用垂直发展空间，使人和物的移动距离缩短，但这种布局的空间可变性较差，在将来发展中除非替换原有设备，否则难以增加新设备。因此,实验室必须能够根据公司内部的任务分工、人员分组、检验流程问题提出科学合理的布局优化方案，确保安全运行高效、空间资源配置灵活和运营时间成本的最小化。空间规划布局原则可参考工业化生产活动现场的设计基本原则:
a.协调原则。 “人、机、物”有机结合，保持平衡，避免检验过程分裂，延长检验时间；
b.最短距离原理。尽量减少人员/物料移动的距离和时间，并减少样品或试剂处理的距离和时间;
c.人/物流信息畅通原则。人/物流的流转路线可以避免出现交叉，保证其能够通过性;
d.充分开发利用立体发展空间设计原则。最大不同程度可以利用垂直空间。此外，还要能够根据POCT及急诊项目的测试技术要求，规划出独立于常规工作流之外的活动路线与区域，以免造成影响企业常规检测，提高急诊标本的流转速度和服务业务流程。
（6）办公及教学楼。
  根据医院的需要，要有单间和大面积的办公(教学)空间及具体面积、装饰风格(色彩等)、定位和通风等需要。大型开放式办公室在安排吊顶通风、采光、防火设施等方面尽可能为今后的自立式或装修创造条件。此外，随着跨学科、专业群体的加强，交流越来越多，因此，内部空间的分离既保护了个人隐私，又方便了即时通信。近年来，国外实验室通过“团队合作空间”的设计，使员工在休息、喝茶、交流的时候产生科研灵感，形成良好的学术氛围，促进团队成员之间的知识共享。
工程文件编制阶段
  编制工程文件，明确各项目承包商(承包商)的任务分工和考核标准，协调各承包商的进出场顺序，以最佳流程提供基础设施服务。同时配合设计师以图纸和文字的形式形成设计方案的详细说明，梳理项目建设目的和意义、建设目标、指导思想、技术路线、设备配置、配套辅助设施、总体布局(水、电、气、暖等。)、投资规模、建设进度、工作计划等。转换成文本文档。另外，准备好仪器配置的相关文件，详细说明在院外运输、院内流通、双方(或多方)交接、室内安装、性能调试等阶段，各方的责任和处置细节。
招标谈判阶段
  在设计研究方案和工程技术文件编制完成后，项目发展进入招投标和谈判阶段，合理的任务排序和协调对缩短建设一个时间和节约成本会产生具有重大社会影响。因此在招标前尽可能通过公司内部环境协调会对相关分析问题学生进行多次讨论，并对投标方进行资格预审。
施工管理阶段
  本阶段医院基础设施部主要配合监理单位对施工进度和施工质量进行监督，本阶段实验室人员具体影响不大。现场确认主要根据施工方提供的进度计划和施工图进行。
建后服务阶段
  基础设施建设完成后，将进入建设后跟踪服务阶段。主要工作包括设备调试、系统集成/调试、文件归档和设备操作员培训等。组织各种基础设施记录，为未来实验室的改造/扩建或系统升级提供有效支持，并帮助选择新设备的位置，避免系统容量不匹配影响新设备系统的稳定性。
工程文件编制阶段
  编制工程文件，明确各项目承包商(承包商)的任务分工和考核标准，协调各承包商的进出场顺序，以最佳流程提供基础设施服务。同时配合设计师以图纸和文字的形式形成设计方案的详细说明，梳理项目建设目的和意义、建设目标、指导思想、技术路线、设备配置、配套辅助设施、总体布局(水、电、气、暖等。)、投资规模、建设进度、工作计划等。转换成文本文档。另外，准备好仪器配置的相关文件，详细说明在院外运输、院内流通、双方(或多方)交接、室内安装、性能调试等阶段，各方的责任和处置细节。
补充服务阶段
  部分企业签订补充条款的服务工作内容在文件或合同指导下继续教育实施。
总结
  随着医学实验室技术的迅速发展，临床实验室的建设需求呈现出两极分化的趋势。一方面，借助高通量、智能化、网络化、高精度的大型诊断设备向大型中央实验室发展，另一方面，设备小巧便携、操作简单、结果实时的POCT检测方向发展。
  这些变化不仅给实验室的管理带来了变化，也给实验室的建筑设计和空间布局带来了新的挑战，对建筑的需求已经从一般的多用途空间发展到为特定设备(系统)设计的特殊功能空间，并且要求实现检测设备、物流系统、信息系统的高效集成，最终实现工作流程的优化。
  要实现这一目标，需要打破医学专业人员很少参与实验室建筑设计的传统认识，重视医学专业人员在基建项目管理中的作用，积极组织检验科、基建科、总务科、设备科、医院科、感觉科等部门共同调研需求，参与设计，确保设计方案具有前瞻性和先进性，尽量满足未来一定时期的发展需要，为学科发展留下充分灵活的使用空间。同时，坚持智能医院"以人为本、经济实用、高瞻远瞩"的建设原则，运用基建项目的科学流程管理，将各类资料和信息有机结合，确保项目的顺利实施和总体目标的实现。

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